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利来电游网址:将受试者的自测结果与专业人员的测试结果进行比较

时间:2022/1/8 7:05:39  作者:  来源:  浏览:8  评论:0
内容摘要:日前,诺和健康宣布其幽门螺杆菌检测产品“幽门螺杆菌管”已成为中国首个通过国家食品药品监督管理局“消费者自检”的幽门螺杆菌检测产品。在此之前,被批准的幽门螺杆菌检测产品仅限于医疗单位专业医务人员进行检测。据该公司介绍,该产品采用双抗体夹心法检测粪便样本中幽门螺杆菌抗原的存在。取样和...
日前,诺和健康宣布其幽门螺杆菌检测产品“幽门螺杆菌管”已成为中国首个通过国家食品药品监督管理局“消费者自检”的幽门螺杆菌检测产品。在此之前,被批准的幽门螺杆菌检测产品仅限于医疗单位专业医务人员进行检测。

据该公司介绍,该产品采用双抗体夹心法检测粪便样本中幽门螺杆菌抗原的存在。取样和测试的产品实现了集成设计“怀孕测试棒”,便于用户操作,无痛性和非侵入性,不需要吃药在测试之前,没有在测试期间禁食,利来电游网址,样本收集,没有特殊要求,取样棒插入试剂管后取样。摇匀10秒,按下管盖10分钟即可显示结果。

在检测准确性方面,公司披露,浙江大学医学院附属三家三级临床医院、邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院进行的注册临床试验,包括怀疑有幽门螺杆菌感染的有效受试者。检测1644例,敏感性为96.5%,特异性为99.1%。将受试者的自测结果与专业人员的测试结果进行比较,符合率达到100%。

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